Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene og mekanismene til mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på depressive symptomer og tilbakefall av depresjon (MBCT)

1. desember 2014 oppdatert av: Amanda Shallcross, University of Denver

Effektene og mekanismene til MBCT på depressive symptomer og tilbakefall av depresjon

Dette forskningsforslaget er ment å belyse effekten og mekanismene som ligger til grunn for Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) i en populasjon i remisjon fra tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse (MDD). Det første målet med studien er å gjenskape tidligere studiers funn av MBCTs effekter på reduserte depressive symptomer og tilbakefallsrater for depresjon. Dette forslaget tar imidlertid sikte på å gi et nytt bidrag til litteraturen ved å bruke et randomisert, kontrollert design, og sammenligne effekten av MBCT med en aktiv kontrolltilstand (ACC). Bruken av en godt utformet ACC vil gjøre oss i stand til å kontrollere for forvirrende variabler som sosial støtte og forventede utfall, og dermed tillate oss å bestemme om elementer som er spesifikke for MBCT fører til dens fordelaktige effekter (Mål 1). Tidligere MBCT-studier har i stor grad basert seg på selvrapporteringsmålingsmetoder, noe som begrenser gyldige konklusjoner om MBCTs natur. Videre har få studier undersøkt mekanismene som ligger til grunn for effekten av MBCT på depressive symptomer og tilbakefall. Teoretiske betraktninger og foreløpige empiriske bevis tyder på at emosjonell, fysiologisk og kognitiv funksjon er lovende mekanismer for MBCT. Derfor foreslår etterforskerne å vurdere hver av disse potensielle mekanismene til MBCT ved å bruke selvrapportering, autonome fysiologiske og reaksjonstidsoppgaver (Mål 2). Samlet forventes disse målene å styrke evidensgrunnlaget for MBCT samtidig som de dyrker en vitenskapelig modell for dens effekter og mekanismer for å redusere depressive symptomer og tilbakefallsrater for depresjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80208
        • University of Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må forstå engelsk godt
  • være 18-55 år
  • oppfyller forbedrede DSM-IV-kriterier for remisjon av MDD, tilbakevendende og har en historie med tre eller flere tidligere episoder av DSM-IV major depresjon i fravær av en historie med mani eller hypomani
  • minst én av disse episodene var i løpet av de siste to årene
  • deltakeren må være i remisjon, og hvis de bruker antidepressiv medisin (ADM), må de ha en stabil dose uten endring i type eller mengde de siste 12 ukene, eller deltakerne må være av med ADM ved T1 i minst de foregående 12 ukene
  • har, ved screeningvurdering, gjenværende depressive symptomer indikert med en Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72])-score mellom 6-19.

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • schizofreni eller borderline personlighetsforstyrrelse
  • aktuelle selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk de siste to månedene
  • nåværende angstlidelse hvis den utgjør det dominerende aspektet av den kliniske presentasjonen og krever primærbehandling som ikke tilbys i prosjektet
  • rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste tre månedene
  • demens eller subnormalt intellektuelt potensial
  • nåværende obsessiv-kompulsiv lidelse
  • nåværende spiseforstyrrelse
  • historie med tidligere oppmerksomhetstrening eller mer enn åtte livslange økter med CBT
  • nåværende bruk av psykoterapi eller rådgivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness basert kognitiv terapi
Aktiv komparator: Program for helseforbedring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon Tilbakefall
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F32AT004879-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere