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- Essai clinique NCT01145872
Les effets et les mécanismes de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sur les symptômes dépressifs et la rechute de la dépression (MBCT)
1 décembre 2014 mis à jour par: Amanda Shallcross, University of Denver
Les effets et les mécanismes de la MBCT sur les symptômes dépressifs et la rechute de la dépression
Cette proposition de recherche vise à élucider l'efficacité et les mécanismes sous-jacents à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) dans une population en rémission d'un trouble dépressif majeur (TDM) récurrent.
Le premier objectif de l'étude est de reproduire les résultats d'études précédentes sur les effets de la MBCT sur la diminution des symptômes dépressifs et les taux de rechute de la dépression.
Cependant, cette proposition vise à apporter une nouvelle contribution à la littérature en utilisant une conception randomisée et contrôlée et en comparant les effets de MBCT à une condition de contrôle actif (ACC).
L'utilisation d'un ACC bien conçu nous permettra de contrôler des variables confusionnelles telles que le soutien social et les résultats attendus, nous permettant ainsi de déterminer si des éléments spécifiques à la MBCT conduisent à ses effets salutaires (Objectif 1).
Les études antérieures sur la MBCT se sont largement appuyées sur des méthodologies de mesure d'auto-évaluation, ce qui a limité les conclusions valides sur la nature de la MBCT.
De plus, peu d'études ont examiné les mécanismes sous-jacents aux effets de la MBCT sur les symptômes dépressifs et les rechutes.
Des considérations théoriques et des preuves empiriques préliminaires suggèrent que le fonctionnement émotionnel, physiologique et cognitif est un mécanisme prometteur de la MBCT.
Par conséquent, les chercheurs proposent d'évaluer chacun de ces mécanismes potentiels de MBCT à l'aide de tâches d'auto-évaluation, physiologiques autonomes et de temps de réaction (objectif 2).
Ensemble, ces objectifs devraient renforcer la base de preuves de la MBCT tout en développant un modèle scientifique pour ses effets et ses mécanismes sur la diminution des symptômes dépressifs et les taux de rechute de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80208
- University of Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit bien comprendre l'anglais
- être âgé de 18 à 55 ans
- répondre aux critères améliorés du DSM-IV pour la rémission du TDM, récurrent et avoir des antécédents d'au moins trois épisodes antérieurs de dépression majeure du DSM-IV en l'absence d'antécédents de manie ou d'hypomanie
- au moins un de ces épisodes s'est produit au cours des deux dernières années
- le participant doit être en rémission et s'il prend des antidépresseurs (ADM), il doit recevoir une dose stable sans changement de type ou de quantité au cours des 12 dernières semaines ou les participants doivent être hors ADM à T1 pendant au moins les 12 semaines précédentes
- ont, lors de l'évaluation de dépistage, des symptômes dépressifs résiduels indiqués par un score Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72]) entre 6 et 19.
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire
- schizophrénie ou trouble de la personnalité borderline
- pensées suicidaires actuelles et/ou tentative de suicide au cours des deux derniers mois
- trouble anxieux actuel s'il constitue l'aspect prédominant de la présentation clinique et nécessite un traitement primaire non offert dans le projet
- toxicomanie ou dépendance au cours des trois derniers mois
- démence ou potentiel intellectuel inférieur à la normale
- trouble obsessionnel-compulsif actuel
- trouble alimentaire actuel
- antécédent de formation à la pleine conscience ou plus de huit sessions à vie de TCC
- recours actuel à la psychothérapie ou au conseil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
|
|
Comparateur actif: Programme d'amélioration de la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Rechute de dépression
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptômes dépressifs
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2010
Première publication (Estimation)
17 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F32AT004879-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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