Kvalita kostí Lyon Orleans (QUALYOR)
6. července 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Kvalita kostí a zlepšení predikce rizika zlomenin
QUALYOR je prospektivní studie o prediktivní hodnotě zlomenin z křehkosti různých nových technik hodnotících kvalitu kosti u postmenopauzálních žen s nízkou kostní hmotou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1605
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Francie
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50leté nebo starší ženy se sníženou hustotou kostních minerálů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 nebo starší ženy
- po menopauze nejméně jeden rok
- s osteopenií (T-skóre mezi -1,0 a -2,5 (s rizikem klinického faktoru) nebo -3,0 (bez rizika klinického faktoru)
Kritéria vyloučení:
- léčba kortikosteroidy > 3 měsíce, minimálně 7,5 mg/den ekvivalentu prednisolonu (přerušeno minimálně na 1 rok)
- předchůdce léčby osteoporózy
- předchůdce zlomeniny křehkosti
- při hormonální léčbě po menopauze
- klinické příznaky jaterní, srdeční nebo respirační insuficience, onemocnění možná ovlivňující kostní metabolismus
- délka života < 4 roky, duševní nebo závažné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteopenické ženy
Ženy s osteopenií: T-skóre kostních minerálů mezi -1,0 a -2,5 (pro osoby s rizikem klinického faktoru) nebo -3,0 (pro osoby bez rizika klinického faktoru)
|
realizace následujících vyšetření k hodnocení rizika zlomenin u osteopenických žen:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina křehkosti
Časové okno: 4 roky
|
Výskyt vertebrální nebo nevertebrální zlomeniny během 4letého sledování
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009.588
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .