- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01150032
뼈의 질 리옹 올리언스 (QUALYOR)
2017년 7월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
골질 및 골절 위험 예측 개선
QUALYOR는 낮은 골량을 가진 폐경 후 여성을 대상으로 골질을 평가하는 다양한 새로운 기술의 취약성 골절 예측 가치에 대한 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, 프랑스
- Centre Hospitalier d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골밀도가 저하된 50세 이상의 여성
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 여성
- 최소 1년 이후의 폐경 후
- 골감소증이 있는 경우(T-점수 -1.0~-2.5(임상 요인 위험 포함) 또는 -3.0(임상 요인 위험 없음)
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 요법 > 3개월, 최소 7.5mg/일에 상응하는 프레드니솔론(최소 1년부터 중단)
- 골다공증 치료 선행
- 취약성 골절 선행
- 폐경 후 호르몬 치료를 진행 중
- 간, 심장 또는 호흡 부전의 임상 징후, 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 질병
- 기대 수명 < 4년, 정신 또는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
골감소증 여성
골감소증이 있는 여성: 골밀도 T-점수 -1.0~-2.5(임상 요인 위험이 있는 사람) 또는 -3.0(임상 요인 위험이 없는 사람)
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골감소증 여성의 골절 위험을 평가하기 위한 다음 검사의 실현:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약 골절
기간: 4 년
|
4년 추시 기간 동안 척추 또는 비척추 골절의 출현
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2009.588
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