Qualità ossea Lyon Orleans (QUALYOR)
6 luglio 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Qualità ossea e miglioramento della previsione del rischio di frattura
QUALYOR è uno studio prospettico sul valore predittivo per la frattura da fragilità di varie nuove tecniche che valutano la qualità ossea, tra le donne in postmenopausa con bassa massa ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1605
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, Francia
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 50 anni con densità minerale ossea ridotta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 50 anni in su
- post-menopausa da almeno un anno
- con osteopenia (punteggio T compreso tra -1,0 e -2,5 (con fattore di rischio clinico) o -3,0 (senza fattore di rischio clinico)
Criteri di esclusione:
- terapia con corticosteroidi > 3 mesi, almeno 7,5 mg/die di prednisolone equivalente (interrotta da almeno 1 anno)
- antecedente al trattamento dell'osteoporosi
- frattura da fragilità antecedente
- trattamento ormonale post-menopausa in corso
- segni clinici di insufficienza epatica, cardiaca o respiratoria, malattie che possono interessare il metabolismo osseo
- aspettativa di vita < 4 anni, malattia mentale o grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne osteopeniche
Donne con osteopenia: T-score della densità minerale ossea compreso tra -1,0 e -2,5 (per chi presenta un fattore di rischio clinico) o -3,0 (per chi non presenta un fattore di rischio clinico)
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realizzazione dei seguenti esami per valutare il rischio di frattura nelle donne osteopeniche:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frattura da fragilità
Lasso di tempo: 4 anni
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Comparsa di fratture vertebrali o non vertebrali durante i 4 anni di follow-up
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.588
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