Jakość kości Lyon Orleans (QUALYOR)
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Jakość kości i poprawa przewidywania ryzyka złamań
QUALYOR to prospektywne badanie dotyczące wartości predykcyjnej różnych nowych technik oceniających jakość kości w przypadku złamań z powodu łamliwości wśród kobiet po menopauzie z niską masą kostną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1605
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Francja
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 50 lat lub starsze z obniżoną gęstością mineralną kości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lub starsze kobiety
- po menopauzie od co najmniej roku
- z osteopenią (T-score między -1,0 a -2,5 (z klinicznym czynnikiem ryzyka) lub -3,0 (bez klinicznego czynnika ryzyka)
Kryteria wyłączenia:
- terapia kortykosteroidami > 3 miesiące, co najmniej 7,5 mg/dobę ekwiwalentu prednizolonu (przerwana od co najmniej 1 roku)
- poprzednik leczenia osteoporozy
- poprzednik złamania kruchości
- w trakcie leczenia hormonalnego po menopauzie
- objawy kliniczne niewydolności wątroby, serca lub układu oddechowego, choroby mogące wpływać na metabolizm kości
- oczekiwana długość życia < 4 lata, choroba psychiczna lub poważna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z osteopenią
Kobiety z osteopenią: wskaźnik T-score gęstości mineralnej kości między -1,0 a -2,5 (dla których z klinicznym czynnikiem ryzyka) lub -3,0 (dla których bez klinicznego czynnika ryzyka)
|
realizacja następujących badań oceniających ryzyko złamań u kobiet z osteopenią:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie kruchości
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pojawienie się złamania kręgowego lub pozakręgowego w ciągu 4 lat obserwacji
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.588
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .