Bone Quality Lyon Orleans (QUALYOR)
6. juli 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Beinkvalitet og forbedring av prediksjon av bruddrisiko
QUALYOR er en prospektiv studie på den prediktive verdien for skjørhetsbrudd av ulike nye teknikker som vurderer benkvalitet, blant postmenopausale kvinner med lav benmasse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1605
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Frankrike
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 år eller eldre kvinner med redusert beinmineraltetthet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 eller eldre kvinner
- postmenopausal siden minst ett år
- med osteopeni (T-score mellom -1,0 og -2,5 (med klinisk faktorrisiko) eller -3,0 (uten klinisk faktorrisiko)
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroidbehandling > 3 måneder, minst 7,5 mg/dag ekvivalent prednisolon (stoppet siden minst 1 år)
- osteoporose behandling antecedent
- skjørhetsbrudd antecedent
- på å gå postmenopausal hormonbehandling
- kliniske tegn på lever-, hjerte- eller respiratorisk insuffisiens, sykdommer som muligens påvirker benmetabolismen
- forventet levealder < 4 år, psykisk eller alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Osteopeniske kvinner
Kvinner med osteopeni: Bone Mineral Density T-score mellom -1,0 og -2,5 (for hvem med klinisk faktorrisiko) eller -3,0 (for hvem uten klinisk faktorrisiko)
|
realisering av følgende undersøkelser for å evaluere frakturrisiko hos osteopeniske kvinner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fragilitetsbrudd
Tidsramme: 4 år
|
Utseende av vertebralt eller ikke-vertebralt fraktur i løpet av 4 års oppfølging
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009.588
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .