Bone Quality Lyon Orleans (QUALYOR)
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Luun laatu ja murtumariskin ennustamisen parantaminen
QUALYOR on prospektiivinen tutkimus useiden uusien luun laatua arvioivien tekniikoiden haurausmurtumien ennustearvosta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pieni luumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1605
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Ranska
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-vuotiaat tai vanhemmat naiset, joilla on alennettu luun mineraalitiheys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- postmenopausaalista vähintään vuoden ajan
- joilla on osteopenia (T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5 (kliinisen tekijäriskin kanssa) tai -3,0 (ilman kliinistä tekijäriskiä)
Poissulkemiskriteerit:
- kortikosteroidihoito > 3 kuukautta, vähintään 7,5 mg/vrk vastaava prednisoloni (keskeytetty vähintään 1 vuoden jälkeen)
- edeltävä osteoporoosin hoito
- haurausmurtuman edeltäjä
- menopaussin jälkeiseen hormonihoitoon
- maksan, sydämen tai hengityselinten vajaatoiminnan kliiniset oireet, sairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat luuaineenvaihduntaan
- elinajanodote < 4 vuotta, mielisairaus tai vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteopeeniset naiset
Naiset, joilla on osteopenia: Luun mineraalitiheyden T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5 (joille kliininen tekijäriski) tai -3,0 (joille ei kliinistä tekijäriskiä)
|
seuraavien tutkimusten toteuttaminen osteopeniaa sairastavien naisten murtumariskin arvioimiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus murtuma
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Selkänikaman tai muun kuin nikamamurtuman esiintyminen 4 vuoden seurannan aikana
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009.588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .