Calidad ósea Lyon Orleans (QUALYOR)
6 de julio de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Calidad ósea y mejora de la predicción del riesgo de fractura
QUALYOR es un estudio prospectivo sobre el valor predictivo de fractura por fragilidad de varias técnicas nuevas que evalúan la calidad ósea, entre mujeres posmenopáusicas con baja masa ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1605
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, Francia
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 50 años o más con baja densidad mineral ósea
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 50 años
- posmenopáusica desde al menos un año
- con osteopenia (T-score entre -1,0 y -2,5 (con factor de riesgo clínico) o -3,0 (sin factor de riesgo clínico)
Criterio de exclusión:
- tratamiento con corticosteroides > 3 meses, al menos 7,5 mg/día equivalente a prednisolona (suspendido desde al menos 1 año)
- antecedente de tratamiento de osteoporosis
- antecedente de fractura por fragilidad
- tratamiento hormonal posmenopáusico en curso
- signos clínicos de insuficiencia hepática, cardíaca o respiratoria, enfermedades que posiblemente afecten al metabolismo óseo
- esperanza de vida < 4 años, enfermedad mental o grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres osteopenicas
Mujeres con osteopenia: puntuación T de la densidad mineral ósea entre -1,0 y -2,5 (para las que tienen un factor de riesgo clínico) o -3,0 (para las que no tienen un factor de riesgo clínico)
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Realización de los siguientes exámenes para evaluar el riesgo de fractura en mujeres osteopénicas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura por fragilidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Aparición de fractura vertebral o no vertebral durante los 4 años de seguimiento
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009.588
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .