Botkwaliteit Lyon Orleans (QUALYOR)
6 juli 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Botkwaliteit en verbetering van breukrisicovoorspelling
QUALYOR is een prospectieve studie naar de voorspellende waarde voor fragiliteitsfracturen van verschillende nieuwe technieken ter beoordeling van de botkwaliteit bij postmenopauzale vrouwen met een lage botmassa.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1605
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Frankrijk
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 50 jaar of ouder met een verlaagde botmineraaldichtheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 of oudere vrouwen
- postmenopauzaal sinds minstens een jaar
- met osteopenie (T-score tussen -1,0 en -2,5 (met klinisch factorrisico) of -3,0 (zonder klinisch factorrisico)
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met corticosteroïden > 3 maanden, minstens 7,5 mg/dag equivalent prednisolon (gestopt sinds minstens 1 jaar)
- osteoporose behandeling antecedent
- kwetsbaarheid fractuur antecedent
- aan de gang zijnde postmenopauzale hormonale behandeling
- klinische tekenen van lever-, hart- of ademhalingsinsufficiëntie, ziekten die mogelijk het botmetabolisme beïnvloeden
- levensverwachting < 4 jaar, psychische of ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Osteopenische vrouwen
Vrouwen met osteopenie: botmineraaldichtheid T-score tussen -1,0 en -2,5 (voor wie met klinische factorrisico) of -3,0 (voor wie zonder klinische factorrisico)
|
realisatie van de volgende onderzoeken om het fractuurrisico bij osteopene vrouwen te evalueren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breekbaarheid breuk
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verschijnen van wervel- of niet-wervelfracturen tijdens de follow-up van 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009.588
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .