Qualidade óssea Lyon Orleans (QUALYOR)
6 de julho de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Qualidade Óssea e Melhoria da Previsão do Risco de Fratura
QUALYOR é um estudo prospectivo sobre o valor preditivo para fratura por fragilidade de várias novas técnicas de avaliação da qualidade óssea, entre mulheres na pós-menopausa com baixa massa óssea.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1605
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, França
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 50 anos ou mais com densidade mineral óssea reduzida
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 ou mais mulheres
- pós-menopausa há pelo menos um ano
- com osteopenia (T-score entre -1,0 e -2,5 (com fator de risco clínico) ou -3,0 (sem fator de risco clínico)
Critério de exclusão:
- corticoterapia > 3 meses, pelo menos 7,5mg/dia equivalente a prednisolona (interrompida há pelo menos 1 ano)
- tratamento de osteoporose antecedente
- antecedente de fratura por fragilidade
- tratamento hormonal pós-menopausa em curso
- sinais clínicos de insuficiência hepática, cardíaca ou respiratória, doenças possivelmente afetando o metabolismo ósseo
- expectativa de vida < 4 anos, doença mental ou grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres osteopênicas
Mulheres com osteopenia: T-score de Densidade Mineral Óssea entre -1,0 e -2,5 (para quem com fator de risco clínico) ou -3,0 (para quem sem fator de risco clínico)
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realização dos seguintes exames para avaliação do risco de fratura em mulheres osteopênicas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura por fragilidade
Prazo: 4 anos
|
Aparecimento de fratura vertebral ou não vertebral durante os 4 anos de seguimento
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009.588
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