Knochenqualität Lyon Orleans (QUALYOR)
6. Juli 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Knochenqualität und Verbesserung der Frakturrisikovorhersage
QUALYOR ist eine prospektive Studie zum Vorhersagewert verschiedener neuer Techniken zur Beurteilung der Knochenqualität bei postmenopausalen Frauen mit geringer Knochenmasse für Fragilitätsfrakturen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1605
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, Frankreich
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50-jährige oder ältere Frauen mit verringerter Knochenmineraldichte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 oder ältere Frauen
- seit mindestens einem Jahr postmenopausal
- mit Osteopenie (T-Score zwischen -1,0 und -2,5 (mit Risiko durch klinische Faktoren) oder -3,0 (ohne Risiko durch klinische Faktoren)
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroidtherapie > 3 Monate, mindestens 7,5 mg/Tag Äquivalent Prednisolon (seit mindestens 1 Jahr abgesetzt)
- Vorgeschichte einer Osteoporose-Behandlung
- Fragilitätsfraktur-Vorgeschichte
- wenn Sie eine Hormonbehandlung nach der Menopause durchführen
- klinische Anzeichen einer Leber-, Herz- oder Ateminsuffizienz, Erkrankungen, die möglicherweise den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
- Lebenserwartung < 4 Jahre, psychische oder schwere Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Osteopenische Frauen
Frauen mit Osteopenie: Knochenmineraldichte-T-Score zwischen -1,0 und -2,5 (für Personen mit Risiko durch klinische Faktoren) oder -3,0 (für Personen ohne Risiko durch klinische Faktoren)
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Durchführung folgender Untersuchungen zur Beurteilung des Frakturrisikos bei osteopenischen Frauen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragilitätsfraktur
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Auftreten einer Wirbel- oder Nicht-Wirbelfraktur während der 4-Jahres-Nachuntersuchung
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4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009.588
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