Qualité osseuse Lyon Orléans (QUALYOR)
6 juillet 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Qualité osseuse et amélioration de la prédiction du risque de fracture
QUALYOR est une étude prospective sur la valeur prédictive des fractures de fragilité de différentes nouvelles techniques d'évaluation de la qualité osseuse, chez des femmes ménopausées à faible masse osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1605
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
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Orléans, France
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes de 50 ans ou plus ayant une densité minérale osseuse réduite
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 50 ans ou plus
- post-ménopausée depuis au moins un an
- avec ostéopénie (T-score entre -1,0 et -2,5 (avec facteur de risque clinique) ou -3,0 (sans facteur de risque clinique)
Critère d'exclusion:
- corticothérapie > 3 mois, au moins 7,5mg/j équivalent prednisolon (arrêté depuis au moins 1 an)
- antécédent de traitement de l'ostéoporose
- antécédent de fracture de fragilité
- en cours de traitement hormonal post-ménopausique
- signes cliniques d'insuffisance hépatique, cardiaque ou respiratoire, maladies pouvant affecter le métabolisme osseux
- espérance de vie < 4 ans, maladie mentale ou grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes ostéopéniques
Femmes atteintes d'ostéopénie : T-score de densité minérale osseuse entre -1,0 et -2,5 (pour qui avec risque de facteur clinique) ou -3,0 (pour qui sans risque de facteur clinique)
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réalisation des examens suivants pour évaluer le risque de fracture chez les femmes ostéopéniques :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture de fragilité
Délai: 4 années
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Apparition de fracture vertébrale ou non vertébrale au cours du suivi de 4 ans
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2010
Première publication (Estimation)
24 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.588
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