Knoglekvalitet Lyon Orleans (QUALYOR)
6. juli 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Knoglekvalitet og forbedring af forudsigelse af frakturrisiko
QUALYOR er en prospektiv undersøgelse af den prædiktive værdi for skrøbelighedsfraktur af forskellige nye teknikker til vurdering af knoglekvalitet blandt postmenopausale kvinder med lav knoglemasse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1605
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
Orléans, Frankrig
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 år eller ældre kvinder med nedsat knoglemineraltæthed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 eller ældre kvinder
- postmenopausal siden mindst et år
- med osteopeni (T-score mellem -1,0 og -2,5 (med klinisk faktorrisiko) eller -3,0 (uden klinisk faktorrisiko)
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroidbehandling > 3 måneder, mindst 7,5 mg/dag tilsvarende prednisolon (stoppet siden mindst 1 år)
- osteoporose behandling forudgående
- skrøbelighedsbrud forudgående
- på at gå i postmenopausal hormonbehandling
- kliniske tegn på lever-, hjerte- eller respiratorisk insufficiens, sygdomme, der muligvis påvirker knoglemetabolismen
- levealder < 4 år, psykisk eller alvorlig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteopeniske kvinder
Kvinder med osteopeni: Knoglemineraltæthed T-score mellem -1,0 og -2,5 (for hvem med klinisk faktorrisiko) eller -3,0 (for hvem uden klinisk faktorrisiko)
|
realisering af følgende undersøgelser for at vurdere frakturrisiko hos osteopeniske kvinder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsbrud
Tidsramme: 4 år
|
Udseende af vertebral eller ikke-vertebral fraktur i løbet af 4 års opfølgning
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2010
Først opslået (Skøn)
24. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.588
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .