Качество костей Лион Орлеан (QUALYOR)
6 июля 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Качество костей и улучшение прогнозирования риска переломов
QUALYOR — это проспективное исследование прогностической ценности различных новых методов оценки качества кости у женщин в постменопаузе с низкой костной массой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1605
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils De Lyon
-
Orléans, Франция
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины 50 лет и старше с пониженной минеральной плотностью костей
Описание
Критерии включения:
- женщины 50 лет и старше
- постменопауза, по крайней мере, один год
- с остеопенией (Т-критерий от -1,0 до -2,5 (с риском клинического фактора) или -3,0 (без риска клинического фактора)
Критерий исключения:
- кортикостероидная терапия > 3 месяцев, не менее 7,5 мг/день, эквивалентная преднизолону (отменена по крайней мере через 1 год)
- предшествующее лечение остеопороза
- предшествующий хрупкий перелом
- на фоне постменопаузального гормонального лечения
- клинические признаки печеночной, сердечной или дыхательной недостаточности, заболевания, возможно влияющие на костный метаболизм
- ожидаемая продолжительность жизни < 4 лет, психические или серьезные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеопенические женщины
Женщины с остеопенией: Т-критерий минеральной плотности кости от -1,0 до -2,5 (для тех, у кого есть клинический фактор риска) или -3,0 (для тех, у кого нет клинического фактора риска)
|
проведение следующих исследований для оценки риска переломов у женщин с остеопенией:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом хрупкости
Временное ограничение: 4 года
|
Появление вертебрального или невертебрального перелома в течение 4 лет наблюдения
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland CHAPURLAT, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009.588
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .