Infuze nízké dávky remifentanilu během tracheální extubace u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče
17. března 2020 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Tracheální extubace může být spojena s hyperdynamickou oběhovou odpovědí.
Výzkumníci zkoumali účinek udržování infuze remifentanilu na kardiovaskulární odpověď během extubace u pacientů se sedací propofol-remifentanilem po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20
- Krátkodobá ventilátorová péče po operaci na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- zápal plic
- chronická obstrukční plicní nemoc
- astma
- konečné stadium onemocnění ledvin
- rizikové faktory pro aspiraci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
zastavení infuze propofolu a remifentanilu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
zastavení podávání propofolu a udržování infuze remifentanilu
|
Kontrolní skupina : zastavení infuze propofolu a remifentanilu Skupina remifentanilu : zastavení infuze propofolu a udržení infuze remifentanilu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny středního arteriálního tlaku během extubace
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
|
|
Změny HR během extubace
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
|
|
Stupeň kašle během extubace
Časové okno: 2 min
|
Stupeň kašle byl hodnocen na čtyřbodové škále (0 = žádné kašlání, 1 = jednorázový kašel, 2 = více než jedna epizoda neudržovaného kašle, 3 = trvalé a opakované kašlání se zvednutím hlavy).
|
2 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas probuzení
Časové okno: 1 hodina
|
Doba BIS > 80 : doba mezi „zastavením propofolu“
|
1 hodina
|
|
Doba extubace
Časové okno: 1 hod
|
Doba extubace: doba mezi „zastavením propofolu“ a „extubací“
|
1 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 4-2010-0022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .