Wlew małej dawki remifentanylu podczas ekstubacji tchawicy u pacjentów oddziału intensywnej terapii
17 marca 2020 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Ekstubacja tchawicy może być związana z hiperdynamiczną reakcją krążenia.
Badacze zbadali wpływ podtrzymania wlewu remifentanylu na odpowiedź sercowo-naczyniową podczas ekstubacji u pacjentów po operacji poddanych sedacji propofolem-remifentanylem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Krótkoterminowa opieka respiratora po operacji na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie płuc
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- astma
- schyłkową niewydolnością nerek
- czynniki ryzyka aspiracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
przerwanie wlewu propofolu i remifentanylu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanyl
przerwanie podawania propofolu i utrzymanie wlewu remifentanylu
|
Grupa kontrolna: zatrzymanie wlewu propofolu i remifentanylu Grupa remifentanylu: zatrzymanie wlewu propofolu i remifentanylu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany ciśnienia tętniczego podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Zmiany HR podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Stopień kaszlu podczas ekstubacji
Ramy czasowe: 2 min
|
Stopień nasilenia kaszlu oceniano w czterostopniowej skali (0=brak kaszlu, 1=pojedynczy kaszel, 2=więcej niż jeden epizod nieutrzymującego się kaszlu, 3=przedłużający się i powtarzający się kaszel z uniesieniem głowy).
|
2 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Przebudzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas BIS > 80 : czas między „odstawieniem propofolu”
|
1 godzina
|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 godz
|
Czas ekstubacji: czas między „zatrzymaniem podawania propofolu” a „ekstubacją”
|
1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 4-2010-0022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .