Una infusión de dosis baja de remifentanilo durante la extubación traqueal en pacientes quirúrgicos de la unidad de cuidados intensivos
17 de marzo de 2020 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
La extubación traqueal puede estar asociada con una respuesta circulatoria hiperdinámica.
Los investigadores examinaron el efecto de mantener una infusión de remifentanilo sobre la respuesta cardiovascular durante la extubación en pacientes sedados con propofol-remifentanilo después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20
- Cuidados de ventilación a corto plazo después de la cirugía en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- neumonía
- enfermedad pulmonar obstructiva cronica
- asma
- enfermedad renal en etapa terminal
- factores de riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
interrupción de la infusión de propofol y remifentanilo
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Remifentanilo
interrupción del propofol y mantenimiento de la infusión de remifentanilo
|
Grupo control: interrupción de la perfusión de propofol y remifentanilo Grupo remifentanilo: interrupción del propofol y mantenimiento de la perfusión de remifentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la presión arterial media durante la extubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
|
Cambios en la FC durante la extubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
|
El grado de tos durante la extubación
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El grado de tos se evaluó en una escala de cuatro puntos (0 = sin tos, 1 = tos única, 2 = más de un episodio de tos no sostenida, 3 = tos sostenida y repetitiva con elevación de la cabeza).
|
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de despertar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tiempo de BIS > 80: tiempo entre 'suspensión de propofol'
|
1 hora
|
|
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tiempo de extubación: tiempo entre 'suspensión de propofol' y 'extubación'
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 4-2010-0022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .