外科集中治療室患者における気管抜管中の低用量レミフェンタニル注入
2020年3月17日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
気管抜管は、過活動循環反応に関連している可能性があります。
研究者らは、手術後にプロポフォールとレミフェンタニルで鎮静された患者を対象に、抜管中の心血管反応に対するレミフェンタニル注入の維持の効果を調べた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 集中治療室での手術後の人工呼吸器の短期ケア
除外基準:
- 肺炎
- 慢性閉塞性肺疾患
- 喘息
- 末期腎臓病
- 誤嚥の危険因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
プロポフォールとレミフェンタニルの注入の停止
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ACTIVE_COMPARATOR：レミフェンタニル
プロポフォールの中止とレミフェンタニル注入の維持
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対照群：プロポフォールおよびレミフェンタニル点滴の中止 レミフェンタニル群：プロポフォールの中止およびレミフェンタニル点滴の維持
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管中の平均動脈圧変化
時間枠：10分
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10分
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抜管中の心拍数の変化
時間枠：10分
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10分
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抜管中の咳の程度
時間枠：2分
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咳の程度は 4 段階で評価されました (0 = 咳なし、1 = 1 回の咳、2 = 持続しない咳が 1 回以上、3 = 頭を持ち上げる持続的かつ反復的な咳)。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目覚めの時間
時間枠：1時間
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BISの時間 > 80 : 「プロポフォールの中止」までの時間
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1時間
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抜管の時間
時間枠：1時間
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抜管時間 : 「プロポフォールの中止」から「抜管」までの時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 4-2010-0022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。