Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lavdose-remifentanil-infusjon under trakeal-ekstubering hos pasienter med kirurgisk intensivavdeling

17. mars 2020 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Trakeal ekstubasjon kan være assosiert med hyperdynamisk sirkulasjonsrespons. Forskerne undersøkte effekten av å opprettholde en remifentanil-infusjon på den kardiovaskulære responsen under ekstubering hos propofol-remifentanil-sederte pasienter etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 20
  2. Kortvarig respiratorbehandling etter operasjon på intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  1. lungebetennelse
  2. kronisk obstruktiv lungesykdom
  3. astma
  4. sluttstadium nyresykdom
  5. risikofaktorer for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
seponering av infusjon av propofol og remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
seponering av propofol og vedlikehold av infusjon av remifentanil
Legemiddel: Remifentanil
Kontrollgruppe: seponering av propofol og remifentanil infusjon Remifentanil gruppe: seponering av propofol og vedlikehold av infusjon av remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykkendringer under ekstubering
Tidsramme: 10 min
10 min
HR-endringer under ekstubering
Tidsramme: 10 min
10 min
Graden av hoste under ekstubering
Tidsramme: 2 min
Graden av hoste ble vurdert på en firepunktsskala (0=ingen hoste, 1=enkelthoste, 2=mer enn én episode med ikke-vedvarende hoste, 3=langvarig og gjentatt hoste med hodeløft).
2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Våken tid
Tidsramme: 1 time
Tidspunkt for BIS > 80 : tid mellom 'stopp av propofol'
1 time
Tidspunkt for ekstubering
Tidsramme: 1 time
Tidspunkt for ekstubering: tid mellom 'stopp av propofol' og 'ekstubering'
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 4-2010-0022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere