Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un'infusione di remifentanil a basso dosaggio durante l'estubazione tracheale in pazienti in terapia intensiva chirurgica

17 marzo 2020 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
L'estubazione tracheale può essere associata a una risposta circolatoria iperdinamica. I ricercatori hanno esaminato l'effetto del mantenimento di un'infusione di remifentanil sulla risposta cardiovascolare durante l'estubazione in pazienti sedati con propofol-remifentanil dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 20
  2. Assistenza ventilatoria a breve termine dopo l'intervento chirurgico in unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  1. polmonite
  2. malattia polmonare ostruttiva cronica
  3. asma
  4. malattia renale allo stadio terminale
  5. fattori di rischio per l'aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
sospensione dell'infusione di propofol e remifentanil
ACTIVE_COMPARATORE: Remifentanil
sospensione del propofol e mantenimento dell'infusione di remifentanil
Droga: Remifentanil
Gruppo di controllo: interruzione dell'infusione di propofol e remifentanil Gruppo remifentanil: interruzione del propofol e mantenimento dell'infusione di remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni medie della pressione arteriosa durante l'estubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Variazioni delle risorse umane durante l'estubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Il grado di tosse durante l'estubazione
Lasso di tempo: 2 minuti
Il grado di tosse è stato valutato su una scala a quattro punti (0=nessuna tosse, 1=singola tosse, 2=più di un episodio di tosse non sostenuta, 3=tosse sostenuta e ripetuta con sollevamento della testa).
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risveglio
Lasso di tempo: 1 ora
Tempo di BIS > 80: tempo tra l'"interruzione del propofol"
1 ora
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 1 ora
Tempo di estubazione: tempo che intercorre tra l'"interruzione del propofol" e l'"estubazione"
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 4-2010-0022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remifentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi