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Eine niedrig dosierte Remifentanil-Infusion während der Trachealextubation bei Patienten auf der chirurgischen Intensivstation

17. März 2020 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Die Trachealextubation kann mit einer hyperdynamischen Kreislaufreaktion einhergehen. Die Prüfärzte untersuchten die Wirkung der Beibehaltung einer Remifentanil-Infusion auf die kardiovaskuläre Reaktion während der Extubation bei mit Propofol-Remifentanil sedierten Patienten nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 20
  2. Kurzfristige Beatmungsversorgung nach einer Operation auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  1. Lungenentzündung
  2. chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  3. Asthma
  4. Nierenerkrankung im Endstadium
  5. Risikofaktoren für Aspiration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Absetzen der Propofol- und Remifentanil-Infusion
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
Absetzen von Propofol und Beibehaltung der Remifentanil-Infusion
Arzneimittel: Remifentanil
Kontrollgruppe: Absetzen der Propofol- und Remifentanil-Infusion Remifentanil-Gruppe: Absetzen der Propofol- und Remifentanil-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des mittleren arteriellen Drucks während der Extubation
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
HF-Änderungen während der Extubation
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Der Grad des Hustens während der Extubation
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Grad des Hustens wurde auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0 = kein Husten, 1 = einmaliger Husten, 2 = mehr als eine Episode von nicht anhaltendem Husten, 3 = anhaltender und wiederholter Husten mit Kopfheben).
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit des Erwachens
Zeitfenster: 1 Stunde
Zeitpunkt BIS > 80: Zeit zwischen dem „Stoppen von Propofol“
1 Stunde
Zeitpunkt der Extubation
Zeitfenster: 1 Std
Zeitpunkt der Extubation: Zeit zwischen dem „Absetzen von Propofol“ und der „Extubation“
1 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 4-2010-0022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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