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Une perfusion de rémifentanil à faible dose pendant l'extubation trachéale chez des patients en unité de soins intensifs chirurgicaux

17 mars 2020 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
L'extubation trachéale peut être associée à une réponse circulatoire hyperdynamique. Les chercheurs ont examiné l'effet du maintien d'une perfusion de rémifentanil sur la réponse cardiovasculaire pendant l'extubation chez des patients sous sédation au propofol-rémifentanil après une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 20
  2. Soins respiratoires à court terme après une intervention chirurgicale en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  1. pneumonie
  2. maladie pulmonaire obstructive chronique
  3. asthme
  4. phase terminale de la maladie rénale
  5. facteurs de risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
arrêt de la perfusion de propofol et de rémifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Rémifentanil
arrêt du propofol et maintien de la perfusion de rémifentanil
Médicament: Rémifentanil
Groupe témoin : arrêt de la perfusion de propofol et de rémifentanil Groupe rémifentanil : arrêt du propofol et maintien de la perfusion de rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de pression artérielle moyenne pendant l'extubation
Délai: 10 minutes
10 minutes
Changements de fréquence cardiaque pendant l'extubation
Délai: 10 minutes
10 minutes
Le degré de toux pendant l'extubation
Délai: 2 minutes
Le degré de toux a été évalué sur une échelle à quatre points (0 = pas de toux, 1 = toux unique, 2 = plus d'un épisode de toux non soutenue, 3 = toux soutenue et répétitive avec relèvement de la tête).
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réveil
Délai: 1 heure
Temps de BIS > 80 : temps entre 'l'arrêt du propofol'
1 heure
Heure de l'extubation
Délai: 1h
Temps d'extubation : temps entre 'l'arrêt du propofol' et 'l'extubation'
1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 4-2010-0022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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