Infusão de baixa dose de remifentanil durante a extubação traqueal em pacientes de unidade de terapia intensiva cirúrgica
17 de março de 2020 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
A extubação traqueal pode estar associada à resposta circulatória hiperdinâmica.
Os investigadores examinaram o efeito de manter uma infusão de remifentanil na resposta cardiovascular durante a extubação em pacientes sedados com propofol-remifentanil após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20
- Cuidados ventilatórios de curto prazo após cirurgia em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- pneumonia
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- asma
- doença renal em estágio final
- fatores de risco para aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
interrupção da infusão de propofol e remifentanil
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
interrupção do propofol e manutenção da infusão de remifentanil
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Grupo controle: interrupção da infusão de propofol e remifentanil Grupo remifentanil: interrupção do propofol e manutenção da infusão de remifentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pressão arterial média durante a extubação
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
|
|
|
Alterações de FC Durante a Extubação
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
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|
O grau de tosse durante a extubação
Prazo: 2 minutos
|
O grau de tosse foi avaliado em uma escala de quatro pontos (0=sem tosse, 1=tosse única, 2=mais de um episódio de tosse não sustentada, 3=tosse sustentada e repetitiva com elevação da cabeça).
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2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de acordar
Prazo: 1 hora
|
Tempo de BIS > 80: tempo entre a 'parada do propofol'
|
1 hora
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Tempo de Extubação
Prazo: 1 hora
|
Tempo de extubação: tempo entre a 'parada do propofol' e a 'extubação'
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 4-2010-0022
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