Инфузия низких доз ремифентанила во время экстубации трахеи у пациентов хирургического отделения интенсивной терапии
17 марта 2020 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Экстубация трахеи может быть связана с гипердинамической реакцией кровообращения.
Исследователи изучили влияние поддерживающей инфузии ремифентанила на сердечно-сосудистый ответ во время экстубации у пациентов с седацией пропофол-ремифентанил после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Краткосрочная ИВЛ после операции в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- астма
- терминальная стадия почечной недостаточности
- факторы риска аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
прекращение инфузии пропофола и ремифентанила
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ремифентанил
прекращение приема пропофола и продолжение инфузии ремифентанила
|
Контрольная группа: прекращение инфузии пропофола и ремифентанила Группа ремифентанила: прекращение инфузии пропофола и продолжение инфузии ремифентанила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего артериального давления во время экстубации
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Изменения ЧСС во время экстубации
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Степень кашля во время экстубации
Временное ограничение: 2 мин
|
Степень кашля оценивали по четырехбалльной шкале (0 = отсутствие кашля, 1 = единичный кашель, 2 = более одного эпизода неустойчивого кашля, 3 = продолжительный и повторяющийся кашель с подъемом головы).
|
2 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пробуждения
Временное ограничение: 1 час
|
Время BIS > 80: время между «остановкой введения пропофола»
|
1 час
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: 1 час
|
Время экстубации: время между «прекращением введения пропофола» и «экстубацией».
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 4-2010-0022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .