Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En lågdos Remifentanil-infusion under trakealextubation hos patienter på kirurgiska intensivvårdsavdelningar

17 mars 2020 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Trakeal extubation kan associeras med hyperdynamisk cirkulationsrespons. Utredarna undersökte effekten av att upprätthålla en remifentanil-infusion på det kardiovaskulära svaret under extubation hos patienter som sederat propofol-remifentanil efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 20
  2. Kortvarig respiratorvård efter operation på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  1. lunginflammation
  2. kronisk obstruktiv lungsjukdom
  3. astma
  4. njursjukdom i slutskedet
  5. riskfaktorer för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
avbrytande av infusion av propofol och remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
avbrytande av propofol och underhåll av remifentanil-infusion
Läkemedel: Remifentanil
Kontrollgrupp: avbrytande av propofol och remifentanil infusion Remifentanil grupp: avbrytande av propofol och upprätthållande av infusion av remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriella tryckförändringar under extubation
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
HR-förändringar under extubering
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Graden av hosta under extubation
Tidsram: 2 min
Graden av hosta bedömdes på en fyragradig skala (0 = ingen hosta, 1 = enstaka hosta, 2 = mer än en episod av icke ihållande hosta, 3 = ihållande och upprepad hosta med huvudlyft).
2 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vakna tid
Tidsram: 1 timme
Tid för BIS > 80: tid mellan "stopp av propofol"
1 timme
Extubationstid
Tidsram: 1 timme
Tid för extubering: tid mellan "stopp av propofol" och "extubation"
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 4-2010-0022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal Extubation

Kliniska prövningar på Remifentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera