En lavdosis Remifentanil-infusion under tracheal ekstubation hos patienter med kirurgisk intensivafdeling
17. marts 2020 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital
Tracheal ekstubation kan være forbundet med hyperdynamisk kredsløbsrespons.
Forskerne undersøgte effekten af at opretholde en remifentanil-infusion på det kardiovaskulære respons under ekstubation hos propofol-remifentanil-sederede patienter efter operation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20
- Kortvarig respiratorbehandling efter operation på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- lungebetændelse
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- astma
- nyresygdom i slutstadiet
- risikofaktorer for aspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
standsning af propofol og remifentanil infusion
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil
standsning af propofol og vedligeholdelse af remifentanil-infusion
|
Kontrolgruppe: standsning af propofol og remifentanil infusion Remifentanil gruppe: standsning af propofol og vedligeholdelse af infusion af remifentanil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige arterielle trykændringer under ekstubation
Tidsramme: 10 min
|
10 min
|
|
|
HR-ændringer under ekstubation
Tidsramme: 10 min
|
10 min
|
|
|
Graden af hoste under ekstubation
Tidsramme: 2 min
|
Graden af hoste blev vurderet på en fire-punkts skala (0=ingen hoste, 1=enkelt hoste, 2=mere end én episode med ikke-vedvarende hoste, 3=vedvarende og gentagen hoste med hovedløft).
|
2 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vågnens tid
Tidsramme: 1 time
|
Tidspunkt for BIS > 80 : tid mellem 'stop af propofol'
|
1 time
|
|
Ekstubationstidspunkt
Tidsramme: 1 time
|
Tidspunkt for ekstubering: tid mellem 'stop af propofol' og 'ekstubering'
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2010
Først opslået (SKØN)
29. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 4-2010-0022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .