Negativní tlaková ventilace ovlivňuje ventilátor při odstavení na jednotkách intenzivní péče (JIP)
1. července 2010 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Studie fáze 2 negativní tlakové ventilace, která ovlivňuje ventilátor při odstavení na lékařských jednotkách intenzivní péče
Toto je kvazi-experimentální výzkumný design.
Subjekty jsou omezeny na jednotce intenzivní péče v nemocnici North Medical Center.
Všechny subjekty jsou závislé na ventilátoru a dostávají plány odstavení.
Experimentální skupina provádí odvykání s podporou podtlakového ventilátoru. Vyšetřovatelé shromažďují v dotazníku základní osobní proměnné, škálu APACHE Ⅱ, stupnici dušnosti a analýzu arteriálních krevních plynů a index odstavení ventilátoru.
Porovnejte data experimentální a kontrolní skupiny.
Data budou statisticky analyzována pomocí: deskriptivní statistiky (jako je: průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence, procento) a inferenční statistiky (jako je: nezávislý T-test, párový T-test, Mann-Whitney U test), P- hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10507
- Nábor
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním respiračním selháním na lékařských JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk <20 let
- Malignita
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Na základě přetlakové ventilace s intubací a mechanickým ventilátorem projdou odvykací procesy pneumologové.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina je odvykání s podporou podtlakového ventilátoru.
|
Tělesné ventilátory, které napomáhají ventilaci aplikací přerušovaného subatmosférického tlaku kolem hrudníku, břicha nebo dýchacích cest a periodicky roztahují hrudní stěnu a nafukují plíce.
Jejich obsluha je poměrně jednoduchá a nevyžadují tracheostomii.
V této studii se používá hrudní kyrys.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost odstavení ventilátoru
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-3276B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .