Beademing met negatieve druk heeft gevolgen voor ontwenningsventilator op medische intensive care-afdelingen (ICU's)
1 juli 2010 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Fase 2-studie van negatieve drukventilatie die van invloed is op het ontwennen van ventilatoren op medische intensive care-afdelingen
Dit is een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp.
De proefpersonen zijn beperkt op de intensive care-afdeling in het ziekenhuis van het noordelijke medische centrum.
Alle proefpersonen zijn afhankelijk van beademing en krijgen ontwenningsschema's.
De experimentele groep wordt gespeend met behulp van een ventilator met negatieve druk. De onderzoekers verzamelen persoonlijke basisvariabelen in de vragenlijst, APACHE Ⅱ-schaal, Dyspnoe-schaal en arteriële bloedgasanalyse en ventilator-speenindex.
Vergelijk de gegevens van de experimentele groep en de controlegroep.
Gegevens worden statistisch geanalyseerd door: beschrijvende statistieken (zoals: gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie, percentage) en verklarende statistieken (zoals: onafhankelijke T-test, paar T-test, Mann-Whitney U-test), P- waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Werving
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Contact:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie op medische IC's
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<20 jaar oud
- Maligniteit
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Op basis van overdrukbeademing met intubatie en mechanische beademing zullen longartsen het ontwenningsproces ondergaan.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Experimentele groep wordt gespeend met behulp van onderdrukventilator.
|
Lichaamsventilatoren die de ventilatie ondersteunen door intermitterende subatmosferische druk uit te oefenen rond de thorax, buik of luchtweg en periodiek de borstwand uit te zetten en de longen op te blazen.
Ze zijn relatief eenvoudig te bedienen en vereisen geen tracheostomie.
Borst kuras wordt gebruikt in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ventilator speensnelheid
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98-3276B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .