- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01155596
Negativt trykventilation Imapcts fravænningsventilator i medicinske intensivafdelinger (ICU'er)
1. juli 2010 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Fase 2-undersøgelse af negativt trykventilation, der påvirker fravænningsventilator i medicinske intensivafdelinger
Dette er et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign.
Forsøgspersonerne er begrænset på intensivafdelingen på det nordlige lægecenters hospital.
Alle forsøgspersoner er afhængige af ventilator og modtager fravænningsplaner.
Eksperimentel gruppe fravænnes med støtte fra negativt tryk ventilator. Efterforskerne indsamler grundlæggende personlige variabler i spørgeskemaet, APACHE Ⅱ skala, Dyspnø-skala og arteriel blodgasanalyse og ventilator-fravænningsindeks.
Sammenlign eksperimentelle gruppe- og kontrolgruppedata.
Data vil blive statistisk analyseret ved: beskrivende statistik (såsom: middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens, procent) og inferentiel statistik (såsom: uafhængig T-test, par-T-test, Mann-Whitney U-test), P- værdi <0,05 vil anses for at være statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Rekruttering
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut respirationssvigt på medicinsk intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 år
- Malignitet
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Baseret på overtryksventilation med intubation og mekanisk ventilator vil fravænningsprocesser gennemgå af lungelæger.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe fravænnes med støtte fra undertryksventilator.
|
Kropsventilatorer, der hjælper med ventilation ved at påføre intermitterende subatmosfærisk tryk omkring thorax, abdomen eller luftveje og periodisk udvider brystvæggen og puster lungerne op.
De er relativt enkle at betjene og kræver ikke trakeostomi.
Chest cuirass er brugt i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ventilator fravænningshastighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU ophold
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2010
Først opslået (SKØN)
2. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-3276B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .