- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01155596
Wentylacja podciśnieniowa wpływa na odstawienie respiratora na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)
1 lipca 2010 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Faza 2 badania nad wentylacją podciśnieniową, która wpływa na odstawianie respiratora na oddziałach intensywnej terapii
To jest quasi-eksperymentalny projekt badawczy.
Pacjenci są ograniczeni na oddziale intensywnej terapii w szpitalu North Medical Center.
Wszyscy pacjenci są uzależnieni od respiratora i otrzymują plany odstawiania od piersi.
Grupa eksperymentalna jest odzwyczajana przy pomocy respiratora podciśnieniowego. Badacze zbierają podstawowe zmienne osobowe w kwestionariuszu, skali APACHE Ⅱ, skali duszności oraz gazometrii krwi tętniczej i wskaźnika odstawienia respiratora.
Porównaj dane grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Dane będą analizowane statystycznie za pomocą: statystyk opisowych (takich jak: średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwość, procent) i statystyk inferencyjnych (takich jak: niezależny test t, test T par, test U Manna-Whitneya), P- wartość <0,05 uznamy za istotną statystycznie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10507
- Rekrutacyjny
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową na oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <20 lat
- Złośliwość
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W oparciu o wentylację dodatnim ciśnieniem z intubacją i respiratorem mechanicznym procesy odzwyczajania będą przeprowadzane przez pulmonologów.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna odsadzana jest przy pomocy respiratora podciśnieniowego.
|
Wentylatory ciała, które wspomagają wentylację poprzez wywieranie przerywanego ciśnienia niższego od atmosferycznego wokół klatki piersiowej, jamy brzusznej lub dróg oddechowych oraz okresowe rozszerzanie ściany klatki piersiowej i napełnianie płuc.
Są stosunkowo proste w obsłudze i nie wymagają tracheostomii.
W tym badaniu zastosowano kirys piersiowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość odstawiania respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-3276B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .