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Impactos da Ventilação por Pressão Negativa Desmame do Ventilador em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs)

1 de julho de 2010 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Estudo de Fase 2 da Ventilação por Pressão Negativa que Impacta o Desmame do Ventilador em Unidades de Terapia Intensiva Médica

Este é um projeto de pesquisa quase experimental. Os indivíduos são limitados na unidade de terapia intensiva do hospital do centro médico do norte. Todos os sujeitos dependem de ventilador e recebem planos de desmame. O grupo experimental é desmame com o suporte de ventilador de pressão negativa. Os investigadores coletam variáveis ​​pessoais básicas no questionário, escala APACHE Ⅱ, escala de dispnéia e análise de gasometria arterial e índice de desmame do ventilador. Compare os dados do grupo experimental e do grupo de controle. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por: estatística descritiva (como: média, desvio padrão, mediana, frequência, porcentagem) e estatística inferencial (como: teste T independente, teste T par, teste U de Mann-Whitney), P- valor <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Recrutamento
        • Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
        • Contato:
          • Horng-Chyuan Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória aguda em UTI médica

Critério de exclusão:

  • Idade <20 anos
  • Malignidade
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Com base na ventilação por pressão positiva com intubação e ventilador mecânico, os processos de desmame serão realizados por Pneumologistas.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental está desmamando com o suporte do ventilador de pressão negativa.
Ventiladores corporais que auxiliam a ventilação aplicando pressão subatmosférica intermitente ao redor do tórax, abdome ou vias aéreas e expandem periodicamente a parede torácica e inflam os pulmões. São relativamente simples de operar e não requerem traqueostomia. A couraça de peito é usada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de desmame do ventilador
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 98-3276B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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