- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01155596
Impactos da Ventilação por Pressão Negativa Desmame do Ventilador em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs)
1 de julho de 2010 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Estudo de Fase 2 da Ventilação por Pressão Negativa que Impacta o Desmame do Ventilador em Unidades de Terapia Intensiva Médica
Este é um projeto de pesquisa quase experimental.
Os indivíduos são limitados na unidade de terapia intensiva do hospital do centro médico do norte.
Todos os sujeitos dependem de ventilador e recebem planos de desmame.
O grupo experimental é desmame com o suporte de ventilador de pressão negativa. Os investigadores coletam variáveis pessoais básicas no questionário, escala APACHE Ⅱ, escala de dispnéia e análise de gasometria arterial e índice de desmame do ventilador.
Compare os dados do grupo experimental e do grupo de controle.
Os dados serão analisados estatisticamente por: estatística descritiva (como: média, desvio padrão, mediana, frequência, porcentagem) e estatística inferencial (como: teste T independente, teste T par, teste U de Mann-Whitney), P- valor <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10507
- Recrutamento
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
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Contato:
- Horng-Chyuan Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda em UTI médica
Critério de exclusão:
- Idade <20 anos
- Malignidade
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Com base na ventilação por pressão positiva com intubação e ventilador mecânico, os processos de desmame serão realizados por Pneumologistas.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental está desmamando com o suporte do ventilador de pressão negativa.
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Ventiladores corporais que auxiliam a ventilação aplicando pressão subatmosférica intermitente ao redor do tórax, abdome ou vias aéreas e expandem periodicamente a parede torácica e inflam os pulmões.
São relativamente simples de operar e não requerem traqueostomia.
A couraça de peito é usada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de desmame do ventilador
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-3276B
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