- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01155596
Negativt trykkventilasjon Imapcts avvenningsventilator i medisinske intensivavdelinger (ICUs)
1. juli 2010 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Fase 2-studie av negativt trykkventilasjon som påvirker avvenningsventilator i medisinske intensivavdelinger
Dette er et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign.
Fagene er begrenset på intensivavdelingen i nordmedisinske senter sykehus.
Alle forsøkspersoner er avhengige av respirator og mottar avvenningsplaner.
Eksperimentell gruppe avvenner med støtte av negativt trykkventilator. Etterforskerne samler inn grunnleggende personlige variabler i spørreskjemaet, APACHE Ⅱ-skala, Dyspné-skala og arteriell blodgassanalyse og ventilatoravvenningsindeks.
Sammenlign eksperimentelle gruppe- og kontrollgruppedata.
Data vil bli statistisk analysert av: beskrivende statistikk (som: gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, prosent) og inferensiell statistikk (som: uavhengig T-test, par-T-test, Mann-Whitney U-test), P- verdi <0,05 vil anses for å være statistisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Rekruttering
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Ta kontakt med:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt respirasjonssvikt på medisinsk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 år gammel
- Malignitet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Basert på overtrykksventilasjon med intubasjon og mekanisk ventilator vil avvenningsprosesser gjennomgå av lungeleger.
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen avvennes med støtte av undertrykksventilator.
|
Kroppsventilatorer som hjelper til med ventilasjon ved å påføre intermitterende subatmosfærisk trykk rundt thorax, abdomen eller luftveier og med jevne mellomrom utvider brystveggen og blåser opp lungene.
De er relativt enkle å betjene og krever ikke trakeostomi.
Chest cuirass brukes i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ventilator avvenningsrate
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU opphold
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98-3276B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina