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Unterdruckbeatmung wirkt sich auf die Entwöhnung von Beatmungsgeräten auf medizinischen Intensivstationen (ICUs) aus

1. Juli 2010 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Phase-2-Studie zur Unterdruckbeatmung, die sich auf das Weaning-Beatmungsgerät auf medizinischen Intensivstationen auswirkt

Dies ist ein quasi-experimentelles Forschungsdesign. Die Probanden sind auf der Intensivstation im North Medical Center Hospital begrenzt. Alle Probanden sind auf ein Beatmungsgerät angewiesen und erhalten Entwöhnungspläne. Die experimentelle Gruppe wird mit Unterstützung eines Unterdruckbeatmungsgeräts entwöhnt. Die Untersucher erfassen grundlegende persönliche Variablen im Fragebogen, die APACHE-Skala Ⅱ, die Dyspnoe-Skala und die arterielle Blutgasanalyse und den Entwöhnungsindex des Beatmungsgeräts. Vergleichen Sie die Daten der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Die Daten werden statistisch analysiert durch: deskriptive Statistiken (z. B.: Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Prozentsatz) und Inferenzstatistiken (z. B.: Unabhängiger T-Test, Paar-T-Test, Mann-Whitney-U-Test), P- ein Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Rekrutierung
        • Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
        • Kontakt:
          • Horng-Chyuan Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz auf medizinischen Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  • Alter<20 Jahre alt
  • Malignität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Basierend auf positiver Druckbeatmung mit Intubation und mechanischem Beatmungsgerät werden Entwöhnungsverfahren von Pulmonologen durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird mit Unterstützung eines Unterdruckbeatmungsgeräts entwöhnt.
Körperbeatmungsgeräte, die die Beatmung unterstützen, indem sie intermittierenden subatmosphärischen Druck um den Thorax, das Abdomen oder die Atemwege anlegen und die Brustwand periodisch erweitern und die Lungen aufblasen. Sie sind relativ einfach zu bedienen und erfordern keine Tracheotomie. Brustkürass wird in dieser Studie verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98-3276B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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