- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01155596
Unterdruckbeatmung wirkt sich auf die Entwöhnung von Beatmungsgeräten auf medizinischen Intensivstationen (ICUs) aus
1. Juli 2010 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Phase-2-Studie zur Unterdruckbeatmung, die sich auf das Weaning-Beatmungsgerät auf medizinischen Intensivstationen auswirkt
Dies ist ein quasi-experimentelles Forschungsdesign.
Die Probanden sind auf der Intensivstation im North Medical Center Hospital begrenzt.
Alle Probanden sind auf ein Beatmungsgerät angewiesen und erhalten Entwöhnungspläne.
Die experimentelle Gruppe wird mit Unterstützung eines Unterdruckbeatmungsgeräts entwöhnt. Die Untersucher erfassen grundlegende persönliche Variablen im Fragebogen, die APACHE-Skala Ⅱ, die Dyspnoe-Skala und die arterielle Blutgasanalyse und den Entwöhnungsindex des Beatmungsgeräts.
Vergleichen Sie die Daten der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
Die Daten werden statistisch analysiert durch: deskriptive Statistiken (z. B.: Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Prozentsatz) und Inferenzstatistiken (z. B.: Unabhängiger T-Test, Paar-T-Test, Mann-Whitney-U-Test), P- ein Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Rekrutierung
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz auf medizinischen Intensivstationen
Ausschlusskriterien:
- Alter<20 Jahre alt
- Malignität
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Basierend auf positiver Druckbeatmung mit Intubation und mechanischem Beatmungsgerät werden Entwöhnungsverfahren von Pulmonologen durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird mit Unterstützung eines Unterdruckbeatmungsgeräts entwöhnt.
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Körperbeatmungsgeräte, die die Beatmung unterstützen, indem sie intermittierenden subatmosphärischen Druck um den Thorax, das Abdomen oder die Atemwege anlegen und die Brustwand periodisch erweitern und die Lungen aufblasen.
Sie sind relativ einfach zu bedienen und erfordern keine Tracheotomie.
Brustkürass wird in dieser Studie verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-3276B
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