- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01155596
La ventilación con presión negativa afecta el ventilador de destete en las unidades médicas de cuidados intensivos (UCI)
1 de julio de 2010 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Estudio de fase 2 de ventilación con presión negativa que afecta el ventilador de destete en unidades médicas de cuidados intensivos
Este es un diseño de investigación Cuasi-experimental.
Los sujetos están limitados en la unidad de cuidados intensivos dentro del hospital del centro médico del norte.
Todos los sujetos dependen del ventilador y reciben planes de destete.
El grupo experimental es el destete con apoyo de ventilador de presión negativa. Los investigadores recogen variables personales básicas en el cuestionario, escala APACHE Ⅱ, escala de disnea y análisis de gases en sangre arterial e índice de destete del ventilador.
Compare los datos del grupo experimental y del grupo de control.
Los datos se analizarán estadísticamente mediante: estadísticas descriptivas (como: media, desviación estándar, mediana, frecuencia, porcentaje) y estadísticas inferenciales (como: prueba T independiente, prueba T de pares, prueba U de Mann-Whitney), P- valor <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10507
- Reclutamiento
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
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Contacto:
- Horng-Chyuan Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en UCI médica
Criterio de exclusión:
- Edad<20 años
- Malignidad
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Con base en ventilación a presión positiva con intubación y ventilador mecánico, se realizarán procesos de destete por parte de Neumólogos.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental está destetando con el apoyo de un ventilador de presión negativa.
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Ventiladores corporales que ayudan a la ventilación aplicando presión subatmosférica intermitente alrededor del tórax, el abdomen o las vías respiratorias y periódicamente expanden la pared torácica e inflan los pulmones.
Son relativamente simples de operar y no requieren traqueotomía.
En este estudio se utiliza coraza de pecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de destete del ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-3276B
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