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La ventilación con presión negativa afecta el ventilador de destete en las unidades médicas de cuidados intensivos (UCI)

1 de julio de 2010 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Estudio de fase 2 de ventilación con presión negativa que afecta el ventilador de destete en unidades médicas de cuidados intensivos

Este es un diseño de investigación Cuasi-experimental. Los sujetos están limitados en la unidad de cuidados intensivos dentro del hospital del centro médico del norte. Todos los sujetos dependen del ventilador y reciben planes de destete. El grupo experimental es el destete con apoyo de ventilador de presión negativa. Los investigadores recogen variables personales básicas en el cuestionario, escala APACHE Ⅱ, escala de disnea y análisis de gases en sangre arterial e índice de destete del ventilador. Compare los datos del grupo experimental y del grupo de control. Los datos se analizarán estadísticamente mediante: estadísticas descriptivas (como: media, desviación estándar, mediana, frecuencia, porcentaje) y estadísticas inferenciales (como: prueba T independiente, prueba T de pares, prueba U de Mann-Whitney), P- valor <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10507
        • Reclutamiento
        • Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
        • Contacto:
          • Horng-Chyuan Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en UCI médica

Criterio de exclusión:

  • Edad<20 años
  • Malignidad
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Con base en ventilación a presión positiva con intubación y ventilador mecánico, se realizarán procesos de destete por parte de Neumólogos.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental está destetando con el apoyo de un ventilador de presión negativa.
Ventiladores corporales que ayudan a la ventilación aplicando presión subatmosférica intermitente alrededor del tórax, el abdomen o las vías respiratorias y periódicamente expanden la pared torácica e inflan los pulmones. Son relativamente simples de operar y no requieren traqueotomía. En este estudio se utiliza coraza de pecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de destete del ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 98-3276B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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