Ventilazione a pressione negativa Imapcts Ventilatore per lo svezzamento nelle unità di terapia intensiva medica (ICU)
1 luglio 2010 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Studio di fase 2 sulla ventilazione a pressione negativa che influisce sul ventilatore per lo svezzamento nelle unità di terapia intensiva medica
Questo è un progetto di ricerca quasi sperimentale.
I soggetti sono limitati nell'unità di terapia intensiva all'interno dell'ospedale del North Medical Center.
Tutti i soggetti dipendono dal ventilatore e ricevono piani di svezzamento.
Il gruppo sperimentale sta svezzando con il supporto del ventilatore a pressione negativa. Gli investigatori raccolgono variabili personali di base nel questionario, scala APACHE Ⅱ, scala della dispnea e analisi dei gas del sangue arterioso e indice di svezzamento del ventilatore.
Confronta i dati del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo.
I dati saranno statistici analizzati da: statistiche descrittive (come: media, deviazione standard, mediana, frequenza, percentuale) e statistiche inferenziali (come: test T indipendente, test T di coppia, test U di Mann-Whitney), P- il valore <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10507
- Reclutamento
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
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Contatto:
- Horng-Chyuan Lin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria acuta in terapia intensiva medica
Criteri di esclusione:
- Età<20 anni
- Malignità
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Basato su ventilazione a pressione positiva con intubazione e ventilatore meccanico, i processi di svezzamento saranno sottoposti a pneumologi.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è in fase di svezzamento con il supporto di un ventilatore a pressione negativa.
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Ventilatori corporei che assistono la ventilazione applicando una pressione subatmosferica intermittente attorno al torace, all'addome o alle vie aeree e periodicamente espandono la parete toracica e gonfiano i polmoni.
Sono relativamente semplici da usare e non richiedono tracheostomia.
La corazza del petto è usata in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di svezzamento dal ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-3276B
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