- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01155596
Negatiivinen painehengitys vaikuttaa vieroitushengityslaitteeseen lääketieteellisissä tehohoitoyksiköissä (ICU)
torstai 1. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Vaihe 2 -tutkimus alipainehengityksestä, joka vaikuttaa vieroitushengityslaitteeseen lääketieteellisen tehohoidon yksiköissä
Tämä on lähes kokeellinen tutkimussuunnitelma.
Koehenkilöitä on rajoitetusti pohjoisen lääketieteellisen keskussairaalan tehohoidossa.
Kaikki kohteet ovat riippuvaisia hengityskoneesta ja saavat vieroitussuunnitelmat.
Kokeellinen ryhmä on vieroitus alipainehengityslaitteen tuella. Tutkijat keräävät kyselyyn henkilökohtaisia perusmuuttujia, APACHE Ⅱ -asteikon, Hengenahdistusasteikon ja valtimoverikaasuanalyysin sekä ventilaattorin vieroitusindeksin.
Vertaa koeryhmän ja kontrolliryhmän tietoja.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti: kuvaavilla tilastoilla (kuten: keskiarvo, keskihajonta, mediaani, esiintymistiheys, prosentti) ja päättelytilastoilla (kuten: riippumaton T-testi, pari-T-testi, Mann-Whitney U -testi), P- arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Rekrytointi
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Ottaa yhteyttä:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus potilaiden teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 vuotta
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Positiivista ylipaineventilaatiota intubaatiolla ja mekaanisella ventilaattorilla, vieroitusprosessit käyvät läpi keuhkolääkärit.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä vieroittaa alipainehengittimen tuella.
|
Vartalon ventilaattorit, jotka edistävät ilmanvaihtoa kohdistamalla ilmakehän alapuolista painetta rintakehän, vatsan tai hengitysteiden ympärille ja laajentavat ajoittain rintakehän seinämää ja täyttävät keuhkot.
Ne ovat suhteellisen yksinkertaisia käyttää eivätkä vaadi trakeostomiaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään rintakiirasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityslaitteen vieroitusnopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-3276B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .