- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01155596
Вентиляция с отрицательным давлением влияет на отлучение от аппарата ИВЛ в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)
1 июля 2010 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Фаза 2 исследования вентиляции с отрицательным давлением, которая влияет на вентилятор для отлучения от груди в медицинских отделениях интенсивной терапии
Это квазиэкспериментальный исследовательский план.
Субъекты находятся в отделении интенсивной терапии в больнице северного медицинского центра.
Все субъекты зависят от аппарата ИВЛ и получают планы отлучения от груди.
Экспериментальная группа находится на отлучении от аппарата ИВЛ с отрицательным давлением. Исследователи собирают основные личностные переменные в опроснике, шкале APACHE Ⅱ, шкале одышки, анализе газов артериальной крови и индексе отлучения от аппарата ИВЛ.
Сравните данные экспериментальной группы и контрольной группы.
Данные будут подвергаться статистическому анализу с помощью: описательной статистики (например, среднего значения, стандартного отклонения, медианы, частоты, процента) и логической статистики (например, независимого Т-теста, парного Т-теста, U-критерия Манна-Уитни), P- значение <0,05 будет считаться статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10507
- Рекрутинг
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
-
Контакт:
- Horng-Chyuan Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой дыхательной недостаточностью в медицинских отделениях интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст <20 лет
- Злокачественность
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Основываясь на вентиляции с положительным давлением с интубацией и ИВЛ, процессы отлучения от груди будут проводиться пульмонологами.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа отлучена от груди с помощью аппарата ИВЛ отрицательного давления.
|
Вентиляторы для тела, которые способствуют вентиляции за счет периодического создания давления ниже атмосферного вокруг грудной клетки, брюшной полости или дыхательных путей и периодически расширяют грудную стенку и надувают легкие.
Они относительно просты в эксплуатации и не требуют трахеостомии.
В этом исследовании используется нагрудная кираса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость отлучения от вентилятора
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-3276B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .