La ventilation à pression négative affecte le ventilateur de sevrage dans les unités de soins intensifs médicaux (USI)
1 juillet 2010 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Étude de phase 2 sur la ventilation à pression négative qui affecte le ventilateur de sevrage dans les unités de soins intensifs médicaux
Il s'agit d'un plan de recherche quasi-expérimental.
Les sujets sont confinés dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital du centre médical du nord.
Tous les sujets dépendent du ventilateur et reçoivent des plans de sevrage.
Le groupe expérimental est sevré avec le soutien d'un ventilateur à pression négative. Les enquêteurs recueillent des variables personnelles de base dans le questionnaire, l'échelle APACHE Ⅱ, l'échelle de dyspnée et l'analyse des gaz du sang artériel et l'indice de sevrage du ventilateur.
Comparez les données du groupe expérimental et du groupe témoin.
Les données seront analysées statistiquement par : des statistiques descriptives (telles que : moyenne, écart type, médiane, fréquence, pourcentage) et des statistiques inférentielles (telles que : test T indépendant, test T de paire, test U de Mann-Whitney), P- une valeur <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10507
- Recrutement
- Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine.
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Contact:
- Horng-Chyuan Lin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë dans les unités de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Âge<20 ans
- Malignité
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Basés sur la ventilation à pression positive avec intubation et ventilateur mécanique, les processus de sevrage seront effectués par les pneumologues.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental est sevré avec le soutien d'un ventilateur à pression négative.
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Ventilateurs corporels qui facilitent la ventilation en appliquant une pression sous-atmosphérique intermittente autour du thorax, de l'abdomen ou des voies respiratoires et dilatent périodiquement la paroi thoracique et gonflent les poumons.
Ils sont relativement simples à opérer et ne nécessitent pas de trachéotomie.
La cuirasse thoracique est utilisée dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de sevrage du ventilateur
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-3276B
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