- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01156805
Posouzení školní intervence v oblasti stravovacích návyků a pohybové aktivity u školáků: studie AVall (AVALL)
6. srpna 2020 aktualizováno: Hospital de Granollers
Posouzení školní intervence v oblasti stravovacích návyků a pohybové aktivity u školáků: studie AVall.
Cílem studie je zhodnotit účinnost intervence na stravovací návyky a pohybovou aktivitu u dětí školního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvouletá klastrově randomizovaná prospektivní studie se dvěma paralelními rameny byla použita k vyhodnocení intervenčního programu u dětí v prvním roce základní školní docházky (5-6 let věku) ve školách ve městě Granollers.
Intervence spočívala v podpoře zdravých stravovacích návyků a pohybové aktivity prostřednictvím vzdělávací metodiky Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Na začátku a na konci studie (2006 a 2008) byla měřena váha a výška každého dítěte in situ, zatímco rodinám byl poskytnut dotazník o fyzické aktivitě a rychlý test Krece Plus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
509
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené v roce 2000, které navštěvovaly školy v Granollers City
Kritéria vyloučení:
- Školákům, kteří potřebují speciální dietu pro metabolickou nebo trávicí poruchu, tělesnou neschopnost, nepřijetí do rodiny nebo školní docházku byla přerušena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchovná intervence, Kontrola
Experimentální, intervenční skupina prošla specifickým vzdělávacím školením pro zlepšení stravovacích návyků a fyzické aktivity během období studie.
|
Intervence spočívala v podpoře zdravých stravovacích návyků a pohybové aktivity prostřednictvím vzdělávací metodiky Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Na začátku a na konci 1. fáze studie (2006 a 2008) byla měřena váha a výška každého dítěte in situ, přičemž rodinám byl poskytnut dotazník o fyzické aktivitě a rychlý test Krece Plus
|
|
Žádný zásah: Vzdělávací program
Nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické proměnné
Časové okno: každé dva roky
|
Progrese BMI v intervenční a kontrolní skupině.
Sekundárními výsledky měřenými v této studii byly změny ve stravovacích návycích a ve fyzické aktivitě.
|
každé dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška
Časové okno: každé dva roky
|
každé dva roky
|
|
Výška otce
Časové okno: každé dva roky
|
každé dva roky
|
|
Výška matky
Časové okno: každé dva roky
|
každé dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVALL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .