- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156805
Vurdering af en skolebaseret intervention i spisevaner og fysisk aktivitet hos skolebørn: AVall-undersøgelsen (AVALL)
6. august 2020 opdateret af: Hospital de Granollers
Vurdering af en skolebaseret intervention i spisevaner og fysisk aktivitet hos skolebørn: AVall-undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en intervention på madvaner og fysisk aktivitet hos børn i skolealderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et to-årigt klynge-randomiseret prospektivt studie med to parallelle arme blev brugt til at evaluere et interventionsprogram hos børn i deres første år i grundskolen (5-6 år) i skoler i byen Granollers.
Interventionen bestod i at fremme sunde kostvaner og fysisk aktivitet ved hjælp af den pædagogiske metodologi Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (2006 og 2008) blev vægten og højden af hvert barn målt in situ, mens familierne fik udleveret et selvrapporterende fysisk aktivitetsspørgeskema og Krece Plus-hurtigtesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
509
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn født i 2000, der gik på skoler i Granollers City
Ekskluderingskriterier:
- Skolebørn, der har brug for speciel diæt for stofskifte- eller fordøjelsessygdomme, fysisk aktivitetsmangel, ingen familieaccept eller skolegang blev afbrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention, Kontrol
Eksperimentel interventionsgruppe har modtaget specifik uddannelse for at forbedre madvaner og fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsen.
|
Interventionen bestod i at fremme sunde kostvaner og fysisk aktivitet ved hjælp af den pædagogiske metodologi Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
I begyndelsen og i slutningen af 1. fase af undersøgelsen (2006 og 2008) blev vægten og højden af hvert barn målt in situ, mens familierne fik udleveret et spørgeskema til selvrapportering af fysisk aktivitet og Krece Plus-hurtigtesten.
|
Ingen indgriben: Uddannelsesprogram
Der er ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske variable
Tidsramme: hvert andet år
|
BMI progression i interventionen og kontrolgruppen.
Sekundære resultater målt i denne undersøgelse var ændringer i spisevaner og i fysisk aktivitet.
|
hvert andet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Højde
Tidsramme: hvert andet år
|
hvert andet år
|
Fars Højde
Tidsramme: hvert andet år
|
hvert andet år
|
Mors Højde
Tidsramme: hvert andet år
|
hvert andet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2010
Først opslået (Skøn)
5. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVALL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia