- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156805
Avaliação de uma Intervenção Escolar nos Hábitos Alimentares e Atividade Física em Escolares: o Estudo AVall (AVALL)
6 de agosto de 2020 atualizado por: Hospital de Granollers
Avaliação de uma Intervenção Escolar nos Hábitos Alimentares e Actividade Física em Escolares: o Estudo AVall.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção sobre hábitos alimentares e atividade física em crianças em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado por conglomerados de dois anos com dois braços paralelos foi usado para avaliar um programa de intervenção em crianças no primeiro ano do ensino fundamental (5-6 anos de idade) em escolas da cidade de Granollers.
A intervenção consistiu na promoção de hábitos alimentares saudáveis e atividade física por meio da metodologia educacional Investigação, Visão, Ação e Mudança (IVAC).
No início e no final do estudo (2006 e 2008), o peso e a altura de cada criança foram medidos in loco, enquanto as famílias receberam um questionário de autoavaliação de atividade física e o teste rápido Krece Plus.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
509
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nascidas em 2000 que frequentaram escolas em Granollers City
Critério de exclusão:
- Escolares que necessitam de dieta especial por distúrbio metabólico ou digestivo, incapacidade de atividade física, não aceitação da família ou interrupção da frequência escolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção educativa, Controle
Experimental, o grupo de intervenção recebeu treinamento educacional específico para melhorar hábitos alimentares e atividade física durante o período do estudo.
|
A intervenção consistiu na promoção de hábitos alimentares saudáveis e atividade física por meio da metodologia educacional Investigação, Visão, Ação e Mudança (IVAC).
No início e no final da 1ª fase do estudo (2006 e 2008) o peso e a altura de cada criança foram medidos in loco, enquanto as famílias receberam um questionário de auto-relato de atividade física e o teste rápido Krece Plus
|
Sem intervenção: Programa educacional
Nenhuma intervenção foi feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variáveis antropométricas
Prazo: a cada dois anos
|
Progressão do IMC no grupo de intervenção e controle.
Os desfechos secundários medidos neste estudo foram mudanças nos hábitos alimentares e na atividade física.
|
a cada dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Altura
Prazo: a cada dois anos
|
a cada dois anos
|
Altura do pai
Prazo: a cada dois anos
|
a cada dois anos
|
Altura da mãe
Prazo: a cada dois anos
|
a cada dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVALL
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