- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156805
Évaluation d'une intervention en milieu scolaire sur les habitudes alimentaires et l'activité physique chez les écoliers : l'étude AVall (AVALL)
6 août 2020 mis à jour par: Hospital de Granollers
Évaluation d'une intervention en milieu scolaire sur les habitudes alimentaires et l'activité physique chez les écoliers : l'étude AVall.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention sur les habitudes alimentaires et l'activité physique chez les enfants d'âge scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée en grappes de deux ans avec deux bras parallèles a été utilisée pour évaluer un programme d'intervention chez les enfants en première année de scolarité primaire (5-6 ans) dans les écoles de la ville de Granollers.
L'intervention consistait en la promotion de saines habitudes alimentaires et de l'activité physique au moyen de la méthodologie éducative Recherche, vision, action et changement (IVAC).
Au début et à la fin de l'étude (2006 et 2008), le poids et la taille de chaque enfant ont été mesurés in situ, tandis que les familles ont reçu un questionnaire d'auto-évaluation de l'activité physique et le test rapide Krece Plus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
509
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants nés en 2000 qui ont fréquenté les écoles de la ville de Granollers
Critère d'exclusion:
- Les écoliers qui ont besoin d'un régime alimentaire spécial pour des troubles métaboliques ou digestifs, une incapacité d'activité physique, aucune acceptation par la famille ou la fréquentation scolaire ont été interrompus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative, Contrôle
Expérimental, le groupe d'intervention a reçu une formation pédagogique spécifique pour améliorer les habitudes alimentaires et l'activité physique pendant la période de l'étude.
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L'intervention consistait en la promotion de saines habitudes alimentaires et de l'activité physique au moyen de la méthodologie éducative Recherche, vision, action et changement (IVAC).
Au début et à la fin de la 1ère phase de l'étude (2006 et 2008), le poids et la taille de chaque enfant ont été mesurés in situ, tandis que les familles ont reçu un questionnaire d'auto-évaluation de l'activité physique et le test rapide Krece Plus
|
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Aucune intervention: Programme éducatif
Aucune intervention n'a été faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables anthropométriques
Délai: tous les deux ans
|
Progression de l'IMC dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les critères de jugement secondaires mesurés dans cette étude étaient les modifications des habitudes alimentaires et de l'activité physique.
|
tous les deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hauteur
Délai: tous les deux ans
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tous les deux ans
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Taille du père
Délai: tous les deux ans
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tous les deux ans
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Taille de la mère
Délai: tous les deux ans
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tous les deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Première publication (Estimation)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVALL
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