- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156805
Ocena szkolnej interwencji dotyczącej nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym: badanie AVall (AVALL)
6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Granollers
Ocena szkolnej interwencji w zakresie nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym: badanie AVall.
Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji w zakresie nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do oceny programu interwencyjnego u dzieci w pierwszej klasie szkoły podstawowej (w wieku 5-6 lat) w szkołach w mieście Granollers wykorzystano dwuletnie prospektywne badanie z randomizacją klastrową z dwoma równoległymi ramionami.
Interwencja polegała na promocji zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej za pomocą metodologii edukacyjnej Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Na początku i na końcu badania (2006 i 2008) mierzono wagę i wzrost każdego dziecka na miejscu, a rodziny otrzymywały kwestionariusz samooceny aktywności fizycznej oraz szybki test Krece Plus.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
509
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone w 2000 roku, które uczęszczały do szkół w Granollers City
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku szkolnym, które wymagają specjalnej diety z powodu zaburzeń metabolicznych lub trawiennych, niezdolności do aktywności fizycznej, braku akceptacji rodziny lub zaprzestano uczęszczania do szkoły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna, Kontrola
Eksperymentalna grupa interwencyjna przeszła specjalne szkolenie edukacyjne w celu poprawy nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w okresie objętym badaniem.
|
Interwencja polegała na promocji zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej za pomocą metodologii edukacyjnej Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Na początku i na końcu I fazy badań (2006 i 2008) mierzono wagę i wzrost każdego dziecka in situ, a rodziny otrzymywały kwestionariusz samooceny aktywności fizycznej oraz szybki test Krece Plus
|
Brak interwencji: Program edukacyjny
Żadna interwencja nie została podjęta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: co dwa lata
|
Progresja BMI w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Wtórnymi wynikami mierzonymi w tym badaniu były zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
|
co dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wysokość
Ramy czasowe: co dwa lata
|
co dwa lata
|
Wzrost ojca
Ramy czasowe: co dwa lata
|
co dwa lata
|
Wzrost matki
Ramy czasowe: co dwa lata
|
co dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVALL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada