- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01156805
Az iskolás gyermekek étkezési szokásaiba és fizikai aktivitásába való iskolai beavatkozás értékelése: AVall-tanulmány (AVALL)
2020. augusztus 6. frissítette: Hospital de Granollers
Az iskolás gyermekek étkezési szokásaiba és fizikai aktivitásába való iskolai beavatkozás értékelése: AVall-tanulmány.
A tanulmány célja az étkezési szokásokra és a fizikai aktivitásra irányuló beavatkozás hatékonyságának értékelése iskolás korú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy kétéves klaszter-randomizált prospektív vizsgálatot két párhuzamos karral végeztek Granollers város iskoláiban az általános iskola első évében (5-6 éves korig) járó gyermekek intervenciós programjának értékelésére.
A beavatkozás az egészséges táplálkozási szokások és a fizikai aktivitás népszerűsítéséből állt az Investigation, Vision, Action and Change (IVAC) oktatási módszertan segítségével.
A vizsgálat elején és végén (2006-ban és 2008-ban) minden gyermek súlyát és magasságát in situ mérték meg, míg a családok önbeszámolós fizikai aktivitási kérdőívet és Krece Plus gyorstesztet kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
509
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2000-ben született gyerekek, akik Granollers város iskoláiba jártak
Kizárási kritériumok:
- Megszűntek azok az iskolások, akiknek speciális étrendre van szükségük anyagcsere- vagy emésztési zavar, fizikai aktivitási képtelenség miatt, nem fogadták el a családot vagy nem járnak iskolába.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás, ellenőrzés
A kísérleti, intervenciós csoport speciális oktatási képzésben részesült az étkezési szokások és a fizikai aktivitás javítása érdekében a vizsgálat ideje alatt.
|
A beavatkozás az egészséges táplálkozási szokások és a fizikai aktivitás népszerűsítéséből állt az Investigation, Vision, Action and Change (IVAC) oktatási módszertan segítségével.
A vizsgálat 1. szakaszának (2006 és 2008) elején és végén minden gyermek súlyát és magasságát in situ mérték meg, míg a családok önbeszámoló fizikai aktivitási kérdőívet és Krece Plus gyorstesztet kaptak.
|
Nincs beavatkozás: Oktatási program
Nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antropometriai változók
Időkeret: kétévente
|
BMI progresszió az intervenciós és a kontrollcsoportban.
A tanulmányban mért másodlagos eredmények az étkezési szokások és a fizikai aktivitás változásai voltak.
|
kétévente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Magasság
Időkeret: kétévente
|
kétévente
|
Apa magassága
Időkeret: kétévente
|
kétévente
|
Anya magassága
Időkeret: kétévente
|
kétévente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVALL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási program
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság