- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156805
Beoordeling van een op school gebaseerde interventie in eetgewoonten en lichamelijke activiteit bij schoolkinderen: de AVall-studie (AVALL)
6 augustus 2020 bijgewerkt door: Hospital de Granollers
Beoordeling van een op school gebaseerde interventie in eetgewoonten en lichamelijke activiteit bij schoolkinderen: de AVall-studie.
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een interventie op voedingsgewoonten en fysieke activiteit bij schoolgaande kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een tweejarige clustergerandomiseerde prospectieve studie met twee parallelle armen werd gebruikt om een interventieprogramma te evalueren bij kinderen in het eerste jaar van de basisschool (5-6 jaar) op scholen in de stad Granollers.
De interventie bestond uit het stimuleren van gezonde eetgewoonten en bewegen door middel van de onderwijsmethodiek Onderzoek, Visie, Actie en Verandering (IVAC).
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek (2006 en 2008) werden het gewicht en de lengte van elk kind ter plekke gemeten, terwijl de gezinnen een zelfrapportagevragenlijst over lichamelijke activiteit en de Krece Plus-sneltest kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
509
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren in 2000 die naar scholen in Granollers City gingen
Uitsluitingscriteria:
- Schoolkinderen die een speciaal dieet nodig hebben voor stofwisselings- of spijsverteringsstoornissen, lichamelijke activiteit, geen acceptatie door het gezin of naar school gaan, werden stopgezet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie, controle
De experimentele interventiegroep heeft tijdens de studieperiode een specifieke educatieve training gekregen om voedingsgewoonten en lichaamsbeweging te verbeteren.
|
De interventie bestond uit het stimuleren van gezonde eetgewoonten en bewegen door middel van de onderwijsmethodiek Onderzoek, Visie, Actie en Verandering (IVAC).
Aan het begin en aan het einde van de 1e fase van het onderzoek (2006 en 2008) werden het gewicht en de lengte van elk kind ter plekke gemeten, terwijl de gezinnen een zelfrapportagevragenlijst over lichamelijke activiteit en de Krece Plus-sneltest kregen
|
|
Geen tussenkomst: Educatief programma
Er is niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische variabelen
Tijdsspanne: elke twee jaar
|
BMI-progressie in de interventie- en de controlegroep.
Secundaire uitkomsten die in deze studie werden gemeten, waren veranderingen in eetgewoonten en in fysieke activiteit.
|
elke twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: elke twee jaar
|
elke twee jaar
|
|
Vaders lengte
Tijdsspanne: elke twee jaar
|
elke twee jaar
|
|
Moeders lengte
Tijdsspanne: elke twee jaar
|
elke twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVALL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .