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Valutazione di un intervento scolastico nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica negli scolari: lo studio AVall (AVALL)

6 agosto 2020 aggiornato da: Hospital de Granollers

Valutazione di un intervento scolastico nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica negli scolari: lo studio AVall.

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento sulle abitudini alimentari e sull'attività fisica nei bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato uno studio prospettico randomizzato a cluster di due anni con due bracci paralleli per valutare un programma di intervento nei bambini al primo anno di scuola primaria (5-6 anni) nelle scuole della città di Granollers. L'intervento è consistito nella promozione di sane abitudini alimentari e dell'attività fisica attraverso la metodologia educativa Investigation, Vision, Action and Change (IVAC). All'inizio e alla fine dello studio (2006 e 2008) il peso e l'altezza di ogni bambino sono stati misurati in situ, mentre alle famiglie è stato somministrato un questionario sull'attività fisica e il test rapido Krece Plus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

509

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati nel 2000 che hanno frequentato le scuole di Granollers City

Criteri di esclusione:

  • Scolari che necessitano di una dieta speciale per disturbi metabolici o digestivi, incapacità di attività fisica, mancata accettazione da parte della famiglia o interruzione della frequenza scolastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo, Controllo
Sperimentale, il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione educativa specifica per migliorare le abitudini alimentari e l'attività fisica durante il periodo dello studio.
Altro: Programma educativo
L'intervento è consistito nella promozione di sane abitudini alimentari e dell'attività fisica attraverso la metodologia educativa Investigation, Vision, Action and Change (IVAC). All'inizio e alla fine della 1a fase dello studio (2006 e 2008) il peso e l'altezza di ogni bambino sono stati misurati in situ, mentre alle famiglie è stato somministrato un questionario sull'attività fisica di autovalutazione e il test rapido Krece Plus
Nessun intervento: Programma educativo
Non è stato effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili antropometriche
Lasso di tempo: ogni due anni
Progressione del BMI nell'intervento e nel gruppo di controllo. Gli esiti secondari misurati in questo studio erano i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica.
ogni due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: ogni due anni
ogni due anni
Altezza del padre
Lasso di tempo: ogni due anni
ogni due anni
Altezza della madre
Lasso di tempo: ogni due anni
ogni due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Granollers

Investigatori

  • Direttore dello studio: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVALL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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