- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01156805
Valoración de una Intervención Escolar en Hábitos Alimentarios y Actividad Física en Escolares: Estudio AVall (AVALL)
6 de agosto de 2020 actualizado por: Hospital de Granollers
Valoración de una Intervención Escolar en Hábitos Alimentarios y Actividad Física en Escolares: Estudio AVall.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención sobre hábitos alimentarios y actividad física en niños en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un estudio prospectivo aleatorizado por conglomerados de dos años de duración con dos brazos paralelos para evaluar un programa de intervención en niños de primer curso de primaria (5-6 años) en colegios de la ciudad de Granollers.
La intervención consistió en la promoción de hábitos de alimentación saludable y actividad física mediante la metodología educativa Investigación, Visión, Acción y Cambio (IVAC).
Al inicio y al final del estudio (2006 y 2008) se midió in situ el peso y la talla de cada niño, mientras que a las familias se les entregó un autoinforme de actividad física y el test rápido Krece Plus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
509
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños nacidos en el año 2000 que asistieron a colegios en la ciudad de Granollers
Criterio de exclusión:
- Escolares que necesitan dieta especial por trastorno metabólico o digestivo, incapacidad para la actividad física, no aceptación familiar o se suspendió la asistencia a la escuela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa, Control
El grupo de intervención experimental ha recibido formación educativa específica para mejorar los hábitos alimentarios y la actividad física durante el periodo de estudio.
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La intervención consistió en la promoción de hábitos de alimentación saludable y actividad física mediante la metodología educativa Investigación, Visión, Acción y Cambio (IVAC).
Al inicio y al final de la 1ª fase del estudio (2006 y 2008) se midió in situ el peso y la talla de cada niño, mientras que a las familias se les entregó un cuestionario de actividad física de autoinforme y el test rápido Krece Plus
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Sin intervención: Programa educativo
No se ha realizado ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables antropométricas
Periodo de tiempo: cada dos años
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Progresión del IMC en el grupo de intervención y control.
Los resultados secundarios medidos en este estudio fueron cambios en los hábitos alimentarios y en la actividad física.
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cada dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: cada dos años
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cada dos años
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Altura del padre
Periodo de tiempo: cada dos años
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cada dos años
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Altura de la madre
Periodo de tiempo: cada dos años
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cada dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVALL
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