- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01156805
Оценка школьного вмешательства в пищевые привычки и физическую активность школьников: исследование AVall (AVALL)
6 августа 2020 г. обновлено: Hospital de Granollers
Оценка школьного вмешательства в пищевые привычки и физическую активность школьников: исследование AVall.
Цель исследования — оценить эффективность вмешательства в отношении пищевых привычек и физической активности у детей школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двухлетнее кластерное рандомизированное проспективное исследование с двумя параллельными группами использовалось для оценки программы вмешательства у детей первого года обучения в начальной школе (5–6 лет) в школах города Гранольерс.
Вмешательство заключалось в пропаганде здорового питания и физической активности с помощью образовательной методологии «Исследование, видение, действие и изменение» (IVAC).
В начале и в конце исследования (2006 и 2008 гг.) вес и рост каждого ребенка измерялись на месте, а семьям раздавались анкеты для самоотчетов о физической активности и экспресс-тест Krece Plus.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
509
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 2000 года рождения, посещавшие школы в городе Гранольерс.
Критерий исключения:
- Школьники, которые нуждаются в специальной диете из-за нарушения обмена веществ или пищеварения, неспособности к физической активности, неприятия семьи или посещения школы, были прекращены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство, Контроль
Экспериментальная группа вмешательства прошла специальную образовательную подготовку для улучшения пищевых привычек и физической активности в период исследования.
|
Вмешательство заключалось в пропаганде здорового питания и физической активности с помощью образовательной методологии «Исследование, видение, действие и изменение» (IVAC).
В начале и в конце 1-го этапа исследования (2006 и 2008 гг.) вес и рост каждого ребенка измерялись in situ, при этом семьям выдавались анкета для самоотчета о физической активности и экспресс-тест Krece Plus.
|
|
Без вмешательства: Образовательная программа
Никакого вмешательства не было сделано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические переменные
Временное ограничение: каждые два года
|
Прогрессирование ИМТ в интервенционной и контрольной группе.
Вторичными результатами, измеренными в этом исследовании, были изменения в пищевых привычках и физической активности.
|
каждые два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: каждые два года
|
каждые два года
|
|
Высота отца
Временное ограничение: каждые два года
|
каждые два года
|
|
Рост матери
Временное ограничение: каждые два года
|
каждые два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVALL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .