Vurdering av en skolebasert intervensjon i spisevaner og fysisk aktivitet hos skolebarn: AVall-studien (AVALL)
6. august 2020 oppdatert av: Hospital de Granollers
Vurdering av en skolebasert intervensjon i spisevaner og fysisk aktivitet hos skolebarn: AVall-studien.
Målet med studien er å evaluere effekten av en intervensjon på matvaner og fysisk aktivitet hos barn i skolealder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En to-årig klynge-randomisert prospektiv studie med to parallelle armer ble brukt til å evaluere et intervensjonsprogram hos barn i deres første år på grunnskole (5-6 år) på skoler i byen Granollers.
Intervensjonen bestod i å fremme sunne matvaner og fysisk aktivitet ved hjelp av den pedagogiske metodikken Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Ved begynnelsen og slutten av studien (2006 og 2008) ble vekten og høyden til hvert barn målt in situ, mens familiene fikk utdelt et spørreskjema for selvrapportering av fysisk aktivitet og Krece Plus-hurtigtesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
509
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født i 2000 som gikk på skoler i Granollers City
Ekskluderingskriterier:
- Skolebarn som trenger spesialkost for metabolske eller fordøyelsessykdommer, fysisk aktivitetssvikt, ingen familieaksept eller skolegang ble avbrutt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon, kontroll
Eksperimentell intervensjonsgruppe har fått spesifikk opplæring for å forbedre matvaner og fysisk aktivitet i løpet av studieperioden.
|
Intervensjonen bestod i å fremme sunne matvaner og fysisk aktivitet ved hjelp av den pedagogiske metodikken Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Ved begynnelsen og slutten av 1. fase av studien (2006 og 2008) ble vekten og høyden til hvert barn målt in situ, mens familiene fikk utdelt et spørreskjema for selvrapportering av fysisk aktivitet og Krece Plus-hurtigtesten.
|
|
Ingen inngripen: Pedagogisk program
Det er ikke gjort noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske variabler
Tidsramme: annethvert år
|
BMI-progresjon i intervensjonen og kontrollgruppen.
Sekundære utfall målt i denne studien var endringer i spisevaner og i fysisk aktivitet.
|
annethvert år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: annethvert år
|
annethvert år
|
|
Fars høyde
Tidsramme: annethvert år
|
annethvert år
|
|
Mors høyde
Tidsramme: annethvert år
|
annethvert år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVALL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .